杭州诺莫检测技术有限公司

2015年12月23日，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布（2015年*268号）公告，宣布化妆品标准**批准并发布新化妆品标准-即《化妆品安全技术规范》（2015年版）。新标准自2016年12月1日起取代《化妆品卫生规范》（2007年版）。《化妆品卫生规范》更新为《化妆品安全技术规范》。《化妆品安全技术规范》分为八节，提纲如下：

 

*1章

■范围、术语和定义及通用要求

*2章

■化妆品禁用组分

*3章

■化妆品限用组分，包括防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂。

*4章

■理化检验方法

*5章

■微生物检验方法

*6章

■毒理学试验方法

*7章

■人体斑贴试验

*8章

■功效评价检验方法

 

1、重金属和有害物质 ** 变更

《化妆品安全技术规范》对铅（Pb）和砷（As）的**进行了调整并新增镉（Cd）**的相关规定。该标准中还引用了技术文件中对1,4-二恶烷和石棉的要求。

 

化妆品微生物**

有害物质

**（mg/kg）

备注

铅（Pb）

10


砷（As）

2


汞（Hg）

1

含有机汞防腐剂的眼部用化妆品除外

镉（Cd）

5


甲醇

2,000


1,4-二恶烷

30


石棉

不得检出


 

微生物指标

**

备注

菌落总数

≤500 cfu/g或≤500 cfu/mL

 

≤1,000cfu/g或≤1,000cfu/mL

眼部和/或嘴唇化妆品及儿童化妆品

 

其他化妆品

霉菌和酵母菌总数

≤ 100 cfu/g或 ≤ 100 cfu/mL


金黄色葡萄球菌

不得检出/g或不得检出/ mL


铜绿假单胞菌

不得检出/g或不得检出/ mL


耐热大肠菌群

不得检出/g或不得检出/ mL


 

2、禁用组分和限用组分修订

《化妆品安全技术规范》对《化妆品卫生规范》中的禁用组分和限用组分作出如下修订：

*2章

禁用组分

共1388项，增加133项，修订137项

限用组分

共47项，增加1项，修订31项，删除27项

 

*3章

准用防腐剂

共51项，修订14项，删除5项

准用防晒剂

共27项，修订6项，删除1项

准用着色剂

共157项，增加1项，修订69项

准用染发剂

共75项，修订63项，删除21项

 

3、化妆品评价检测方法修订

新标准中增加了60个检测方法，用来检测化妆品的禁用组分和限用组分。锶和总氟含量的检测方法**出本标准范围之外，故从《化妆品卫生规范》中删除。除化学分析外，新标准还规范了微生物学检测方法和毒理学检测方法，修订了人体安全测试和功效测试并分别进行了论述。功效测试还包括被用来进行SPF测定的P2和P3产品的制备方法。